Системы кондиционирования воздуха для чистых комнат. Вентиляция чистых помещений

Введение

Важным условием предупреждения внутрибольничной инфекции, уменьшения послеоперационных осложнений и лечения тяжелых больных с различными заболеваниями является обеспечение необходимой чистоты воздуха в помещениях лечебных учреждений.Для решения этой задачи требуется применение систем вентиляции и кондиционирования воздуха с использованием, при необходимости, чистых помещений.

Эти меры снижают опасность переноса загрязнений от больного к больному, от персонала к больному, от больного к персоналу, из окружающей среды к больному и т.д.Системы вентиляции и кондиционирования воздуха и оборудование чистых помещений не заменяют, а дополняют традиционные меры борьбы с микроорганизмами в лечебных учреждениях.

Чистые помещения широко применяются в электронной, приборостроительной, фармацевтической, пищевой и других отраслях промышленности, в производстве медицинских изделий, в больницах и т.д. Они стали неотъемлемой частью многих современных процессов и средством защиты человека, материалов и продукции от загрязнений.

В то же время чистые помещения требуют значительных энергозатрат, в основном, на вентиляцию и кондиционирование воздуха, которые могут превышать расход энергии в обычных помещениях в десятки раз. Это вызвано высокими кратностями воздухообмена и, как следствие, значительными потребностями в нагреве, охлаждении, увлажнении и осушении воздуха.

Сложившаяся практика создания чистых помещений ориентирована на обеспечение заданных классов чистоты без должного внимания к задачам экономии энергоресурсов.Поддержание заданной чистоты в помещении является непростой и комплексной задачей. Необходимо точное знание характеристик выделения частиц и на их основе выполнение расчетов расхода воздуха и кратности воздухообмена, что не всегда возможно.

Концентрация частиц в воздухе носит вероятностный характер и зависит от многих факторов: влияния человека, процесса, оборудования, материалов и продукции, которые трудно оценить точно, особенно на стадии проектирования. В силу этого проектные решения принимаются с большим запасом, чтобы при аттестации и эксплуатации гарантированно получить заданный класс чистоты.

Хорошо продуманное и построенное чистое помещение имеет запас по чистоте. Существующая практика аттестации и эксплуатации чистых помещений этот запас не учитывает, что приводит к излишнему расходу энергии.Еще одна причина излишне высоких кратностей воздухообмена, закладываемых в проекты, состоит в применении нормативных требований, которые не распространяются на данный объект.

Например, приложение 1 к ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (GMP) устанавливает, что время восстановления чистого помещения при производстве стерильных лекарственных средств не должно превышать 15-20 мин. Для выполнения этого требования кратность воздухообмена может существенно превышать значения, необходимые для обеспечения класса чистоты в установившемся режиме.

Рекомендации по экономии энергии в чистых помещениях приведены в стандартах Великобритании BS 8568:2013* [1] и Общества немецких инженеров VDI 2083 Часть 4.2 [2].________________* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей.

— Примечание изготовителя базы данных. В настоящем стандарте приведены требования к определению реального резерва мощности на этапах аттестации и эксплуатации исходя из фактического расхода энергоресурсов при гарантии соответствия заданному классу чистоты. Экономия энергии должна предусматриваться не только на этапе проектирования чистых помещений, но и обеспечиваться при аттестации и эксплуатации.________________

A.Fedotov. — «Saving energy in cleanrooms». Cleanroom Technology. London, August, 2014, pp.14-17 Федотов A.E. «Экономия энергии в чистых помещениях» — «Технология чистоты» N 2/2014, стр. 5-12 Чистые помещения. Под ред. А.Е.Федотова. М., АСИНКОМ, 2003 г., 576 с.При аттестации и эксплуатации чистых помещений следует оценивать реальное выделение частиц и на основе этого определять необходимый расход воздуха и кратность воздухообмена, которые могут быть существенно ниже проектных значений.В настоящем стандарте приведен гибкий подход к определению кратности воздухообмена с учетом реального выделения частиц и технологического процесса.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает методы энергосбережения в чистых помещениях.Стандарт предназначен для применения при проектировании, аттестации и эксплуатации чистых помещений с целью экономии энергоресурсов. Стандарт учитывает специфику чистых помещений и может использоваться в различных отраслях (радиоэлектронной, приборостроительной, фармацевтической, медицинской, пищевой и др.).

Настоящий стандарт устанавливает требования к чистоте воздуха в помещениях лечебных учреждений и методам ее обеспечения средствами вентиляции и кондиционирования воздуха. В стандарте рассматриваются вопросы загрязнения воздуха частицами и микроорганизмами.Требования стандарта являются нормативной основой при проектировании и аттестации новых и реконструируемых действующих лечебных учреждений, а также могут использоваться для повышения уровня чистоты в существующих помещениях.Стандарт не устанавливает требований по санитарно-эпидемиологической и другим видам безопасности.

2 Нормативные ссылки

Системы кондиционирования воздуха для чистых комнат. Вентиляция чистых помещений

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:ГОСТ Р ЕН 13779-2007 Вентиляция в нежилых зданиях. Технические требования к системам вентиляции и кондиционированияГОСТ Р ИСО 14644-3-2007 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытанийГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4.

Проектирование, строительство и ввод в эксплуатациюГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. ЭксплуатацияГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средствГОСТ Р 52539-2006 Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требованияГОСТ ИСО 14644-1-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1.

Классификация чистоты воздухаПримечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год.

Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия).

Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатациюГОСТ Р ИСО 14644-5-2005 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5.

ЭксплуатацияГОСТ Р 51251-99 Фильтры очистки воздуха. Классификация. МаркировкаГОСТ ИСО 14644-1-2002 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздухаПримечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства Российской Федерации по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году.

3 Термины и определения

3.1 время восстановления: Время снижения концентрации частиц в помещении в 100 раз по сравнению с начальной, достаточно большой концентрацией частиц.Примечание — Методика определения времени восстановления приведена в ГОСТ Р ИСО 14644-3 (пункт В.12.3).

3.2 кратность воздухообменаN: Отношение расхода воздуха L (м/ч) к объему помещения V (м), N=L/V, ч.

неоднонаправленный поток воздуха: Распределение воздуха, при котором поступающий в чистую зону воздух смешивается с внутренним воздухом посредством подачи струи приточного воздуха.

[ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002, статья 3.6]

однонаправленный поток воздуха: Контролируемый поток воздуха с постоянной скоростью и примерно параллельными линиями тока по всему поперечному сечению чистой зоны.

Примечание — Поток воздуха такого типа непосредственно уносит частицы из чистой зоны.


[ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002, статья 3.11]

3.5 расход воздухаL: Количество воздуха, подаваемого в помещение в час, м/ч.

эффективность вентиляции: Эффективность вентиляции характеризует связь между концентрацией загрязнений в приточном воздухе, вытяжном воздухе и в зоне дыхания (внутри эксплуатируемой зоны).Эффективность вентиляции вычисляется по формуле

, (1)


где c— концентрация загрязнений в вытяжном воздухе;

c — концентрация загрязнений внутри помещения (в зоне дыхания в пределах эксплуатируемой зоны);

c — концентрация загрязнений в приточном воздухе.

Эффективность вентиляции зависит от распределения воздуха, а также от вида и места нахождения источников загрязнения воздуха. Она может быть разной для различных видов загрязнений. Если происходит полное удаление загрязнений, то эффективность вентиляции равна единице. Более подробно понятие «эффективность вентиляции» рассмотрено в CR 1752.

Примечание — Для обозначения данного понятия также широко используется термин «эффективность удаления загрязнений».


[ГОСТ Р ЕН 13779-2007, статья 3.4]

3.1 группа помещений: Классификационное обозначение помещений лечебного учреждения, определяемое степенью риска для больного и окружающей среды, требующее специальных технических и организационных мер для обеспечения чистоты.

3.2 колониеобразующая единица; КОЕ: Совокупность микробных клеток, выросших в виде изолированного скопления колоний на питательной среде.

3.3 чистое помещение: Помещение, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри помещения, и позволяющее, по мере необходимости, контролировать другие параметры, например, температуру, влажность и давление.[ГОСТ ИСО 14644-1, статья 2.1.1]

3.4 Состояния чистого помещения

3.4.1 построенное: Состояние, в котором монтаж чистого помещения завершен, все обслуживающие системы подключены, но отсутствуют производственное оборудование, материалы и персонал.[ГОСТ ИСО 14644-1, статья 2.4.1]

3.4.2 оснащенное: Состояние, в котором чистое помещение укомплектовано оборудованием и действует по соглашению между заказчиком и исполнителем, но персонал отсутствует. [ГОСТ ИСО 14644-1, статья 2.4.2]Примечание — В помещении, находящемся в оснащенном состоянии, больной и персонал отсутствуют.

3.4.3 эксплуатируемое: Состояние, в котором чистое помещение функционирует установленным образом с установленной численностью персонала, работающего в соответствии с документацией. [ГОСТ ИСО 14644-1, статья 2.4.3]

Чистая комната с упорядоченной однонаправленной циркуляцией и низкой скоростью движения воздуха

3.5 однонаправленный поток воздуха: Контролируемый поток воздуха с постоянной скоростью и примерно параллельными линиями тока по всему поперечному сечению чистой зоны. [ГОСТ Р ИСО 14644-4, статья 3.11]Примечание — Поток воздуха такого типа непосредственно уносит частицы из чистой зоны. В технической литературе используется также термин «ламинарный поток».

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ:  Угловой унитаз с бачком плюсы и минусы схема и особенности установки

3.6 неоднонаправленный поток воздуха: Распределение воздуха, при котором поступающий в чистую зону воздух смешивается с внутренним воздухом посредством подачи струи приточного воздуха.[ГОСТ Р ИСО 14644-4, статья 3.6]Примечание — В технической литературе используется также термин «турбулентный поток».

3.7 рециркуляция воздуха: Повторная подача части вытяжного воздуха в помещение (систему помещений) после фильтрации.Примечание — К рециркуляционному воздуху может добавляться наружный воздух. При рециркуляции часть вытяжного воздуха после фильтрации может полностью возвращаться в то же помещение (местная рециркуляция) или распределяться по нескольким помещениям.

3.8 Типы потоков воздуха в системе вентиляции и кондиционирования

3.8.1 приточный воздух: Воздух, подаваемый в помещение системой вентиляции и кондиционирования.

3.8.2 наружный воздух: Атмосферный воздух, поступающий в систему вентиляции и кондиционирования для подачи в обслуживаемое помещение.

3.8.3 вытяжной воздух: Воздух, выходящий из помещения через систему принудительной вентиляции.

3.8.4 удаляемый воздух: Часть вытяжного воздуха, удаляемая в атмосферу.

3.8.5 рециркуляционный воздух: Часть вытяжного воздуха, повторно поступающая в систему вентиляции и кондиционирования.

Особенности обмена воздуха

4.1 Требования к чистоте воздуха зависят от назначения помещения (проводимых в нем операций, видов лечения) и чувствительности больных к загрязнениям.Целью обеспечения чистоты воздуха является снижение риска послеоперационных осложнений из-за попадания микроорганизмов в открытую рану при проведении операции, снижение (исключение) риска инфицирования больного при нахождении его в палате, а также предотвращение распространения инфекций, в том числе внутрибольничных. Степень риска зависит от вида хирургического вмешательства или метода лечения.

4.2 Помещения классифицируются по группам по предельно допустимым концентрациям частиц и микроорганизмов (КОЕ) в воздухе. Предельно допустимые концентрации частиц в воздухе задаются классами чистоты помещений по ГОСТ ИСО 14644-1.

4.3 Классификация помещений лечебных учреждений по группам приведена в таблице 1. Перечень видов операций и болезней в таблице 1 не является исчерпывающим.

Таблица 1 — Классификация помещений лечебных учреждений

Группа поме-
щений

Назначение

Особенность

1

Высокоасептические операционные с однонаправленным потоком воздуха, в которых проводятся:

— пересадка и трансплантация органов и тканей;

— имплантация инородных тел (протезирование тазобедренных, коленных и иных суставов, пластика грыж сетчатым протезом и пр.);

— реконструктивно-восстановительные операции на сердце, крупных сосудах, мочеполовой системе и пр.;

— реконструктивно-восстановительные операции с применением микрохирургической техники;

— комбинированные операции при опухолях различной локализации;

— открытые торакоабдоминальные операции;

— нейрохирургические операции;

— операции с обширными операционными полями и/или большой продолжительностью, требующие длительного нахождения инструментов и материалов в открытом виде;

— операции после предоперационной химио- и/или лучевой терапии больным со сниженным иммунным статусом и полиорганной недостаточностью;

— операции при сочетанной травме и др.

Введение в организм человека стерильных и чистых инородных тел, в том числе имплантатов.

Длительное время выполнения операций.

Значительные размеры ран (операционного поля).

Операции, выполняемые ослабленным больным или больным с иммунодефицитом

2

Палаты интенсивной терапии с однонаправленным потоком воздуха для больных:

— после трансплантации костного мозга;

— с обширными ожогами;

— получающих химио- и лучевую терапию в высоких дозах;

— после обширных хирургических вмешательств;

— со сниженным иммунитетом или его полным отсутствием

Иммунодефицит больных, высокая чувствительность к микробным загрязнениям, ослабленность больных, длительные сроки пребывания больных в палатах интенсивной терапии

3

Операционные без однонаправленного потока воздуха или с однонаправленным потоком с меньшей площадью сечения, чем для помещений группы 1, для выполнения:

— эндоскопических операций;

— эндоваскулярных вмешательств;

— других лечебно-диагностических манипуляций с малыми размерами операционного поля;

— гемодиализа, плазмофереза и пр.;

— кесарева сечения;

— отбора пуповинной крови, костного мозга, жировой ткани и др. для последующего выделения стволовых клеток.

Помещения с повышенными требованиями к чистоте без однонаправленного потока воздуха, в том числе:

— палаты для больных после операций по трансплантации внутренних органов;

— палаты для ожоговых больных;

— предоперационные и другие помещения, ведущие в операционные;

— перевязочные;

— родильные блоки;

— постнаркозные палаты;

— реанимационные палаты;

— отделения неонатологии*;

— кладовые стерильных материалов;

— палаты для послеоперационных больных (в том числе для больных, переведенных из палат интенсивной терапии);

— палаты для ослабленных или тяжелобольных пациентов не хирургического, общесоматического профиля

Опасность внесения загрязнений больному ниже, чем в помещении группы 1, но должна быть обеспечена защита больного и материалов от инфекций, передаваемых воздушным путем

4

Помещения, не требующие специальных мер защиты больного, персонала и других больных:

— палаты для больных, кроме помещений групп 2, 3 и 5;

— помещения эндоскопической диагностики (гастродуоденоскопия, колоноскопия, бронхоскопия, ретроградная холангиопанкреатография и пр.);

— приемные отделения;

— реабилитационные палаты

5

Помещения для инфицированных больных (изоляторы):

— палаты для больных с подозрением на наличие инфекций, в том числе передаваемых воздушно-капельным путем;

— перевязочные для больных с гнойной инфекцией.

Операционные для больных с гнойной инфекцией, больных с анаэробной инфекцией и др.**

Приоритетом является защита персонала и остальных больных. Воздух из этих помещений не должен поступать в смежные помещения

________________
* При необходимости могут быть созданы специальные условия в полностью изолированных зонах (устройствах) по [1], например, для выхаживания недоношенных детей.

** Следует предусматривать зоны с однонаправленным потоком воздуха с сечением 3,0-4,0 м.

Требования к помещениям группы 5 являются дополнительными к действующим нормам для помещений, предназначенных для инфекционных больных.Другие помещения, в зависимости от их назначения, могут быть отнесены к одной из указанных групп по согласованию между заказчиком и исполнителем (проектной организацией).Требования к центральным стерилизационным отделениям приведены в 5.12.

Приложение А(справочное)

А.1 По назначению и эффективности фильтры классифицируются на группы: фильтры общего назначения (фильтры грубой и тонкой очистки) и фильтры высокой и сверхвысокой эффективности.Обозначения и классификация фильтров общего назначения приведены в таблице А.1.

Таблица А.1 — Классификация фильтров общего назначения

Группа фильтров

Класс фильтра

Средняя эффективность, %

*

**

Фильтры грубой очистки

G1

65

G2

6580

G3

8090

G4

90

Фильтры тонкой очистки

F5

4060

F6

6080

F6

8090

F8

9095

F9

95

________________
* — эффективность, определяемая по синтетической пыли весовым методом (по разности массовой концентрации частиц до и после фильтра);

** — эффективность, определяемая по частицам аэрозоля размером 0,4 мкм по [7].

Примечание — Допускается применять другие методы оценки эффективности фильтров, обеспечивающие результаты, адекватные приведенным в таблице А.1.

А.2 Классификация фильтров, обеспечивающих специальные требования к чистоте воздуха помещений лечебных учреждений, приведена в таблице А.2.

Таблица А.2 — Классификация фильтров высокой и сверхвысокой эффективности

Группа фильтров

Класс фильтра

Интегральное значение

Локальное значение

Эффек-
тивность, %

Коэффициент проскока

Эффек-
тивность, %

Коэффициент проскока

Фильтры высокой эффективности

Н10

85

15

Н11

95

5

Н12

99,5

0,5

97,5

2,5

Н13

99,95

0,05

99,75

0,25

Н14

99,995

0,005

99,975

0,025

Фильтры сверхвысокой эффективности

U15

99,9995

0,0005

99,9975

0,0025

U16

99,99995

0,00005

99,99975

0,00025

U17

99,999995

0,000005

99,9999

0,0001

Значения эффективности и коэффициента проскока приведены для наиболее проникающих частиц по ГОСТ Р 51251.

a) потребности в наружном воздухе по санитарным нормам;

b) компенсации местных вытяжек (отсосов);

c) поддержания перепада давления;

d) удаления избытков теплоты;

e) обеспечения заданного класса чистоты.Следует принять меры по снижению расходов воздуха, не связанных с обеспечением чистоты (перечисления a-d) до значений, меньших, чем необходимо для обеспечения чистоты (e).Для расчета системы вентиляции и кондиционирования принимается кратность по наихудшему (наибольшему) значению.

5.2 Обеспечение класса чистотыКлассификация чистых помещений приведена в ГОСТ ИСО 14644-1.Требования к классам чистоты задаются в соответствии нормативными документами (для производства лекарственных средств — по ГОСТ Р 52249, лечебных учреждений — по ГОСТ Р 52539) либо заданием на проектирование (техническим заданием на разработку) чистого помещения исходя из специфики технологического процесса и по соглашению между заказчиком и исполнителем.

Системы кондиционирования воздуха для чистых комнат

5.3 Время восстановленияВремя восстановления принимается в соответствии с нормативными требованиями для предусмотренных в них случаев. Например, ГОСТ Р 52249 устанавливает время восстановления 15-20 мин для производств стерильных лекарственных средств. В остальных случаях заказчик и исполнитель могут задавать иные значения времени восстановления (30, 40, 60 мин и др.

) исходя из конкретных условий.Методика расчета снижения концентрации частиц и времени восстановления приведена в приложении A.На концентрацию частиц в воздухе и время восстановления сильное влияние оказывают одежда персонала и другие условия эксплуатации (см. пример в приложении B).При наличии в помещении зоны с однонаправленным потоком воздуха следует учитывать ее влияние на чистоту воздуха (см. приложение A).

Приложение A(справочное)

Основным источником загрязнений в чистом помещении является человек. Во многих случаях эмиссия загрязнений от оборудования и конструкций мала по сравнению с выделениями от человека и ею можно пренебречь.Концентрация частиц C в воздухе помещений с приточной вентиляцией в момент времени t рассчитывается (в общем случае) по формуле

, (A.1)

где C — концентрация частиц в начальный момент (при включении системы вентиляции или после внесения загрязнений в воздух) t=0, частиц/м;n — интенсивность выделения частиц внутри помещения, частиц/с;

V — объем помещения, м;k — коэффициент, рассчитываемый по формуле (A.2);k — коэффициент, рассчитываемый по формуле (A.3).

Системы кондиционирования воздуха для чистых комнат. Вентиляция чистых помещений

, (А.2)

где — коэффициент эффективности системы вентиляции, для чистых помещений с неоднонаправленным (турбулентным) потоком принимается =0,7;

Q — расход приточного воздуха, м/с;q — объем воздуха, проникающего внутрь помещения из-за негерметичности (инфильтрация воздуха), м/с; — доля рециркуляционного воздуха; — эффективность фильтрации рециркуляционного воздуха.

Принципы обустройства искусственной вентиляции

7.1 Контролируемые параметры воздуха в помещенияхПеречень контролируемых параметров воздуха по группам помещений приведен в таблице 5. Периодичность контроля параметров указывается в эксплуатационной документации. Методы контроля — по ГОСТ ИСО 14644-1 и [6].

Таблица 5 — Контролируемые параметры воздуха по группам помещений

Группа помещений

Обозначение параметра

1

В зоне однонаправленного потока воздуха

Вне зоны однонаправленного потока воздуха

*

*

2

В зоне однонаправленного потока воздуха

Вне зоны однонаправленного потока воздуха

3

-**

*

*

4

-***

5

-**

________________
* Контролируются следующие параметры: перепад давления или направление и скорость потока воздуха (утечка) в щели под закрытой дверью помещения.

** Параметры контролируются в соответствии с требованиями к скорости потока воздуха в помещениях данных групп при наличии в них зон с однонаправленным потоком воздуха.

*** Расход воздуха в помещениях группы 4 контролируется только в случае применения принудительной вентиляции.

Примечание — Обозначения параметров, принятые в таблице:

— расход воздуха, м/ч;

— кратность воздухообмена, ч;

— скорость однонаправленного потока воздуха, м/с;

— концентрация частиц в воздухе помещения, частиц/м;

— концентрация микроорганизмов, КОЕ/м;

— перепад давления между помещениями, Па;

— скорость вытесняющего потока воздуха на границе помещений разных классов чистоты, м/с;

— температура воздуха, °С;

— относительная влажность воздуха, %

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ:  Обустройство колодца на даче своими руками: советы специалистов пошаговый инструктаж

Нагреватель для вентиляции

Указанные параметры проверяются при аттестации помещений. При текущем контроле проверяются концентрации частиц и микроорганизмов в воздухе, а также температура воздуха в помещении.

7.2 Контроль расхода воздухаКонтроль проводится в помещениях в построенном состоянии.Для неоднонаправленного потока воздуха наиболее важными параметрами являются расход воздуха и кратность воздухообмена, связанные между собой соотношением

где — кратность воздухообмена, ч; — суммарный расход воздуха через все приточные фильтры, м/ч; — объем чистого помещения, м. Расход воздуха определяется одним из методов:- расходомером — устройством с раструбом из воздухонепроницаемого материала, верхняя часть которого вплотную подводится к фильтру;- анемометром.

7.3 Скорость однонаправленного потока воздухаКонтроль проводится в помещениях в оснащенном состоянии.Скорость однонаправленного потока воздуха определяется на расстоянии 10-30 см от поверхности фильтра (ламинаризатора). Точки измерения должны быть равномерно распределены по поперечному сечению потока воздуха на расстоянии не менее 0,5 м друг от друга. Число точек должно быть не менее четырех.

7.4 Контроль концентрации частиц в воздухе

7.4.1 Отбор проб в зонах однонаправленного потока воздухаОтбор проб проводится в плоскостях сечения потока, перпендикулярных к направлению движения потока воздуха на расстоянии 30 см от поверхностей фильтров (ламинаризаторов) и на расстоянии 30 см от верхней поверхности операционного стола (постели больного) и стола для инструментов.

Контроль концентрации частиц проводится при работающих автономных устройствах очистки воздуха и установках, создающих однонаправленный поток воздуха (при их наличии).Примечание — Допускается не проверять концентрацию частиц на расстоянии 30 см от фильтра, если предусмотрен контроль целостности фильтров путем сканирования с помощью счетчика частиц.Контроль проводится с помощью счетчика частиц со скоростью отбора проб не менее 28,3 л/мин.

7.4.2 Отбор проб вне зон однонаправленного потока воздухаОпределение числа точек отбора проб и методика оценки концентрации частиц — по ГОСТ ИСО 14644-1.Для большей статистической достоверности и во избежание вычисления верхних доверительных пределов по ГОСТ ИСО 14644-1 рекомендуется отбор проб проводить не менее чем в 10 точках.

7.5 Контроль концентрации микроорганизмов в воздухеКонтроль концентрации микроорганизмов проводится с помощью пробоотборного устройства, размещенного в заданной точке помещения и подающего воздух на питательную среду с последующим ее термостатированием и подсчетом числа обнаруженных КОЕ.В зоне однонаправленного потока воздуха отбор проб проводится в одной точке над операционным столом (постелью больного) или столом для инструментов.

7.7 Скорость вытесняющего потока воздухаСкорость вытесняющего потока характеризуется скоростью потока в щели под закрытой дверью и должна быть не менее 0,2 м/с.Поток воздуха должен быть направлен из более чистого в менее чистое помещение. В помещениях группы 5 потоки воздуха должны быть направлены из воздушных шлюзов в помещения.

7.8 Температура и влажностьКонтроль температуры и влажности воздуха проводится при аттестации помещений в оснащенном состоянии на уровне поверхности операционного стола (постели больного). Измерения проводятся в течение 1 ч с периодичностью 6 мин.Контроль температуры и влажности воздуха в эксплуатируемом состоянии помещений следует проводить ежедневно.

7.9 Контроль целостности НЕРА фильтровКонтроль целостности фильтров проводится при аттестации помещений или после замены фильтров. Проверяются интегральная эффективность фильтров и герметичность крепления по [6] или другому нормативному документу и методике контроля целостности НЕРА фильтров. Контроль проводится с помощью счетчика частиц со скоростью отбора проб не менее 28,3 л/мин.Полученные результаты сравниваются с интегральными значениями эффективности фильтра (приложение А).

7.10 Аттестация чистых помещенийАттестация чистых помещений соответствующих групп лечебных учреждений проводится в построенном, оснащенном и эксплуатируемом состояниях.Аттестацию помещений в построенном и оснащенном состояниях допускается совмещать.Контролируемые параметры для каждого состояния помещений приведены в таблице 6.

Таблица 6 — Параметры, контролируемые при аттестации чистых помещений лечебных учреждений

Состояние чистого помещения

Обозначение параметра

Построенное

Оснащенное

Эксплуатируемое

*

________________
* Контроль параметра проводится на соответствие нормам, которые в данном стандарте не рассматриваются.

Аттестация помещений в оснащенном состоянии проводится по окончании пусконаладочных работ перед сдачей помещений в эксплуатацию, а также при внесении существенных изменений в конструкциях помещений, например, при замене НЕРА фильтров.Повторную аттестацию целесообразно проводить не реже одного раза в 3 года.

Перед началом аттестации чистых помещений организация, выполняющая монтаж системы вентиляции и кондиционирования, должна предъявить заказчику:- акты испытаний воздуховодов на герметичность;- исполнительные схемы вентиляции и кондиционирования;- акты наладки систем вентиляции и кондиционирования с подтверждением соответствия температуры и влажности воздуха установленным требованиям и возможности их регулирования.

— поведению персонала в помещениях соответствующих групп;- личной гигиене персонала;- порядку использования персоналом специальной одежды;- порядку входа (выхода) персонала и больных в помещения соответствующих групп;- уборке и дезинфекции помещений;- периодичности контроля параметров воздуха помещений;- техническому обслуживанию оборудования, графикам и журналам контроля его проведения.

4.1 Меры по энергосбережениюМеры по энергосбережению могут быть общими для любых зданий, производств и систем вентиляции и кондиционирования или специальными для чистых помещений.

4.2 Общие мерыК общим мерам относятся:- минимизация поступления и потерь тепла, утепление зданий;- рекуперация тепла;- рециркуляция воздуха с доведением доли наружного воздуха до минимума, где это не запрещено обязательными нормами;- размещение энергоемких производств в климатических зонах, не требующих чрезмерно высоких затрат на обогрев и увлажнение воздуха зимой, охлаждение и осушение летом;

— использование высокоэффективных вентиляторов, кондиционеров и чиллеров;- исключение неоправданно жестких диапазонов изменения температуры и влажности;- поддержание влажности воздуха в зимний период на минимальном уровне;- удаление избытков теплоты от оборудования преимущественно встроенными в оборудование локальными системами, а не средствами вентиляции и кондиционирования воздуха и т.д.

— использование средств защиты рабочих мест и вытяжных шкафов, не требующих удаления больших объемов воздуха при работе с вредными веществами (например, закрытое оборудование, системы с ограниченным доступом, изоляторы);- использование оборудования с резервом мощности (например, кондиционеры, фильтры и др.

4.3 Специальные мерыЭти меры учитывают особенности чистых помещений и включают в себя:- сокращение до разумного минимума площадей чистых помещений и других помещений с кондиционированием воздуха;- исключение задания необоснованно высоких классов чистоты;- обоснование кратностей воздухообмена, избегая чрезмерно высоких значений, в том числе из-за неоправданно жестких требований к времени восстановления;

— использование HEPA и ULPA фильтров с пониженным перепадом давления, например мембранных тефлоновых фильтров;- герметизацию неплотностей в стыках ограждающих конструкций;- применение местной защиты при задании высокого класса в ограниченной зоне исходя из требований процесса;- сокращение численности персонала или использование безлюдных технологий (например, использование закрытого оборудования, изоляторов);

— снижение расхода воздуха в нерабочее время;- определение на этапах аттестации и эксплуатации реальной величины резерва мощности, заложенной проектом;- строгое соблюдение требований эксплуатации, в том числе к одежде, гигиене персонала, обучению и пр.;- определение действительно необходимых расходов воздуха при испытаниях и во время эксплуатации и регулирование расходов воздуха до минимальных значений, основываясь на этих данных;

6 Системы вентиляции и кондиционирования

6.1 Общие требованияСистемы вентиляции и кондиционирования воздуха в помещениях лечебных учреждений обеспечивают:- выполнение требований к микроклимату;- подачу в помещение требуемого объема наружного воздуха;- необходимую чистоту воздуха в зависимости от назначения помещения;- удаление вредных веществ и пр.

При проектировании систем вентиляции и кондиционирования воздуха и чистых помещений следует применять решения, снижающие капитальные затраты и эксплуатационные расходы за счет обоснованного применения рециркуляции воздуха и рекуперации тепла, правильного выбора кратности воздухообмена, перепадов давления, площади поперечного сечения однонаправленного потока воздуха и пр.

При проектировании следует также определить расходы наружного, приточного, вытяжного, рециркуляционного и удаляемого воздуха, обеспечить баланс воздухообмена и выбрать число ступеней фильтрации и классы фильтров очистки воздуха.Минимальный расход наружного воздуха зависит от выделения вредных веществ, числа людей в помещении и необходимости поддержания требуемого перепада давления в помещениях. Требования к расходу наружного воздуха приведены в таблице 3.

Таблица 3 — Требования к расходу наружного воздуха

Группа помещения

Расход наружного воздуха

1-3

Не менее 100 м/ч из расчета на одного человека

4

По нормативным документам

5

По нормативным документам

Помещения, в которых применяются средства анестезии

Не менее 800 м/ч из расчета на один наркозный аппарат

Палаты для курящих больных

Не менее 72 м/ч из расчета на одного человека (предполагается, что могут курить все, находящиеся в помещении)

Расход приточного воздуха в помещении определяется тепловыми нагрузками, концентрацией загрязнений, требованиями к чистоте воздуха и параметрами микроклимата.

6.2 Приток и вытяжка воздухаВ операционных из верхней зоны должно удаляться не менее 50% воздуха.Воздухораспределители для притока (вытяжки) воздуха должны быть изготовлены из материалов, устойчивых к дезинфицирующим средствам (или иметь соответствующее покрытие поверхностей), и обеспечивать свободный доступ для их очистки (обработки).

Для некоторых помещений (например, отдельных бытовых и туалетных комнат) вместо расходов приточного или наружного воздуха устанавливается расход удаляемого воздуха.В постнаркозных палатах для удаления остатков анестезиологических газов должна быть обеспечена вытяжка воздуха с производительностью не менее 150 м/ч из расчета на одного больного.

Чистая комната с неупорядоченной циркуляцией воздуха, с использованием циркуляционных вентиляторов в блочном исполнении, смесительно-распределительных камер и кондиционера наружного воздуха

6.3 Требования к воздухообмену и классам фильтровТребования к воздухообмену и классам фильтров для различных помещений приведены в таблице 4.

Таблица 4 — Виды потоков воздуха и классы фильтров

Группа помещений

Класс чистоты помещения (зоны)

Вид потока воздуха

Кратность воздухообмена

Класс фильтра

1

Зона операционного стола

5 ИСО

O

Не устанавливается

F7 F9 H14

Зона, окружающая операционный стол

6 ИСО

Н

30-40

F7 F9 H13

2

Зона постели больного

5 ИСО

O

Не устанавливается

F7 F9 F14

Зона, окружающая постель больного

6 ИСО

Н

30-40

F7 F9 H13

3

8 ИСО

Н

12-20

F7 F9

4*

Н

1-3

F7 F9

5

8 ИСО

Н

12-20

F7 F9

_______________

* В помещениях группы 4 наибольшее распространение имеет естественная вентиляция. При организации принудительной вентиляции рекомендуется применять фильтры классов, устанавливаемые в помещениях групп 3 и 5, но предусматривать меньшую кратность воздухообмена.

Примечания

1 O — однонаправленный поток воздуха, Н — неоднонаправленный поток воздуха.

2 С целью увеличения срока службы фильтров класса F7 целесообразно предусмотреть предварительную ступень фильтрации с помощью фильтров класса G3 (G4).

3 Приведенные в таблице значения кратности воздухообмена являются справочными и отражают только требования к чистоте воздуха. При определении кратности воздухообмена следует учитывать и другие факторы, влияющие на чистоту воздуха (удаление избытков тепла и влаги, вытяжка вредных веществ и пр.). При расчете кратности воздухообмена учитывается работа автономных устройств очистки воздуха и установок, создающих однонаправленный поток.

Классификация фильтров — по ГОСТ Р 51251 (приложение А).С целью увеличения срока службы финишных фильтров и обеспечения требуемой чистоты помещения применяется двух- и трехступенчатая фильтрация приточного воздуха.На первой ступени фильтрации допускается использовать фильтры классов F5 и F6. Использование фильтров класса F7 на первой ступени обеспечивает более длительный срок службы фильтров второй и третьей ступеней.

Фильтры второй ступени следует устанавливать на достаточном расстоянии от увлажнителя воздуха для предотвращения роста микроорганизмов на фильтровальном материале.Для предупреждения загрязнения помещений обратным потоком воздуха устанавливаются фильтры вытяжного (удаляемого) воздуха класса не ниже G4. При необходимости должны быть выполнены специальные требования к вытяжным фильтрам (например, для помещений группы 5).

6.4 Автономные устройства очистки воздухаВ помещениях групп 3-5 с целью увеличения кратности воздухообмена, снижения нагрузки на центральный кондиционер и обеспечения перепада давления воздуха (положительного или отрицательного) могут применяться автономные устройства очистки воздуха с финишными фильтрами класса не ниже F9 (рисунки 2 и 3).Для обеспечения более высокого уровня чистоты в помещении устройства могут иметь финишные фильтры классов Н12, Н13 и Н14.

ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ:  Вертикальные моющие пылесосы: ТОП-7 лучших моделей и рекомендации потенциальным покупателям

6.5 Параметры микроклимата

Системы кондиционирования воздуха для чистых комнат - фото 1.

6.5.1 Температура воздухаВ зонах с однонаправленным потоком воздуха для обеспечения комфорта медицинского персонала и больного должна быть обеспечена возможность регулирования температуры потока воздуха. Диапазон регулирования температуры устанавливается, как правило, в пределах от 18 °С до 24 °С. Конкретные значения выбираются заказчиком совместно с проектной организацией.

В педиатрических отделениях максимальное значение температуры может быть равно 27 °С. Точность поддержания температуры должна быть ±1 °С от номинального значения.В операционных следует предусматривать пульты для регулирования температуры однонаправленного потока воздуха в установленных пределах. Однонаправленный поток воздуха не может быть использован для обогрева помещения.

6.5.2 Влажность воздухаВ помещениях, в которых по медицинским показаниям необходимо обеспечивать увлажнение воздуха, минимально допустимая относительная влажность воздуха должна составлять 30% при температуре 22 °С.В отдельных случаях в зависимости от состояния больного могут применяться увлажнители воздуха.

Для выполнения требований гигиены следует обеспечивать периодическую дезинфекцию и проверку систем увлажнения воздуха.В системах рециркуляции воздуха должно быть обеспечено охлаждение наружного воздуха и, таким образом, его осушение в пределах, предотвращающих конденсацию влаги на охладителях рециркуляционного воздуха.

1) коэффициенты теплового сопротивления одежды:- больных и персонала — 0,5 сlо;- врачей-хирургов — 1,2 сlо;

2) показатели метаболизма:- лежачего больного — 0,8 Мет,- ходячего больного — 1,2 Мет,- работающего персонала — 1,6 Мет,- врача хирурга-травматолога (ортопеда) — 2,4 Мет.С учетом высокого коэффициента теплового сопротивления комплекта одежды хирурга (1,2 сlо) в помещениях группы 1 влажность воздуха не должна превышать 50%.

6.6 Оборудование системы вентиляции и кондиционированияСекции вентилятора и увлажнения воздуха должны иметь внутреннее освещение и смотровые окна диаметром около 30 см для обзора установленных элементов.Для удобства очистки и дезинфекции внутренние поверхности оборудования должны быть гладкими и не иметь абсорбирующих поверхностей.

После второй ступени фильтрации допускается устанавливать только сухие теплообменники, контрольные приборы, клапаны и пр., позволяющие проводить их очистку (обработку).Оборудование должно иметь корпус двойной конструкции с промежуточным слоем теплоизолирующего материала.Для обеспечения надежной работы систем вентиляции и кондиционирования, обслуживающих чистые помещения и зоны высоких классов чистоты (например, групп 1, 2 и 5), рекомендуется предусматривать резервные кондиционеры или отдельные блоки узлов оборудования.

Приложение A (справочное). Зависимость концентрации частиц и времени восстановления от кратности воздухообмена

, (A.1)

, (А.2)

, (A.3)

где — эФФективность фильтрации наружного воздуха;

C — концентрация частиц в наружном воздухе, частиц/м;

Системы кондиционирования воздуха для чистых комнат - фото 2.

C — концентрация частиц в воздухе, поступающем за счет инфильтрации, частиц/м.Формула (A.1) включает в себя два слагаемых: переменное C и постоянное C.

C=C C, (A.4)

где ,.

Переменная часть характеризует переходный процесс, когда концентрация частиц в воздухе помещения снижается после включения вентиляции или внесения загрязнений в помещение.Постоянная часть характеризует установившийся процесс, при котором система вентиляции удаляет частицы, генерируемые в помещении (персоналом, оборудованием и пр.

, (A.5)

где N — кратность воздухообмена, ч;

Q = N·V.(А.6)

Пример A.1 Чистое помещение в оснащенном состоянии (без персонала, процесс не ведется)Рассмотрим чистое помещение со следующими параметрами:- объем V =100 м;- класс чистоты 7 ИСО; оснащенное состояние; заданный размер частиц 0,5 мкм (352000 частиц/м);- интенсивность выделения частиц с размерами0,5 мкм внутри помещения=10частиц/с;

Примечание — При расчетах следует выражать время в секундах.Данные расчета приведены в таблице A.1.

Таблица A.1 — Изменение концентрации частиц с размерами0,5 мкм в воздухе в зависимости от кратности воздухообмена с течением времени в оснащенном состоянии

Данные таблицы A.1 в графическом даны на рисунке A.1.*___________________* Текст документа соответствует оригиналу. — Примечание изготовителя базы данных. Из таблицы А.1 и рисунка А.1 видно, что условие времени восстановления менее 15-20 мин (снижения концентрации частиц в воздухе в 100 раз) выполняется для кратностей воздухообмена 15, 20 и 30 ч.

Рисунок А.1 — Изменение концентрации частиц с размерами0,5 мкм в воздухе в зависимости от кратности воздухообмена с течением временив оснащенном состоянии

Пример А.2. Чистое помещение в эксплуатацииЧистое помещение то же, что в примере A.1.Условия:- эксплуатируемое состояние;- численность персонала 4 человека;- интенсивность выделения частиц с размерами0,5 мкм одним человеком равна 10частиц/с (используется одежда для чистых помещений);- выделение частиц оборудованием практически отсутствует, т.е.

Результаты расчета указаны в таблице A.2.Таблица A.2 — Изменение концентрации частиц с размерами0,5 мкм в воздухе в зависимости от кратности воздухообмена с течением времени (используется одежда для чистых помещений)

Данные таблицы A.2 показаны в графическом виде на рисунке A.2.

Рисунок А.2 — Изменение концентрации частиц с размерами0,5 мкм в воздухе в зависимости от кратности воздухообмена с течением времени (используется одежда для чистых помещений)

Как видно из примера A.2, при кратности воздухообмена 10 чкласс 7 ИСО достигается через 35 мин после начала работы системы вентиляции (если нет других источников загрязнения). Надежное поддержание класса чистоты 7 ИСО обеспечивается с запасом при кратности воздухообмена 15-20 ч.

Приложение A (справочное). Зависимость концентрации частиц и времени восстановления от кратности воздухообмена

, (A.1)

, (А.2)

, (A.3)

C=C C, (A.4)

где ,.

, (A.5)

Q = N·V.(А.6)

Приложение B(справочное)

Рассмотрим влияние одежды на концентрацию частиц в воздухе для случаев:- обычная одежда для чистых помещений — куртка/брюки, интенсивность выделения частиц 10 частиц/с;- высокоэффективная одежда — комбинезон для чистых помещений, интенсивность выделения частиц 10 частиц/с.Данные в таблице B.1 получены по методике, приведенной в приложении А.

Таблица B.1 — Концентрации частиц с размерами 0,5 мкм в воздухе для различных видов одежды для чистых помещений при кратности воздухообмена 10 ч

Примечание — Предполагается, что персонал соблюдает требования гигиены, поведения, переодевания и другие условия эксплуатации чистых помещений по ГОСТ Р ИСО 14644-5.

Данные таблицы B.1 показаны в графическом виде на рисунке B.1.

Рисунок В.1 — Концентрации частиц с размерами 0,5 мкм в воздухе для различных видов одежды при кратности воздухообмена 10 ч

Из таблицы B.1 и рисунка B.1 видно, что применение высокоэффективной одежды позволяет достигать уровня чистоты класса 7 ИСО при кратности воздухообмена 10 чи времени восстановления 40 мин (если нет других источников загрязнений).

Библиография

[1]

ИСО 14644-7-2004

Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие устройства (укрытия с чистым воздухом, боксы перчаточные, изоляторы и мини-окружения)

[2]

Richtlinie 99-3

Heizungs-, und Klimaanlagen in Spitalbauten (Plannung, Bau, Betrieb), SWKI (Schweizerischer Verein von und Klimaingenieuren) 400/5/2003. Schweiz (Руководство 99-3. Системы отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха в больницах (проектирование, строительство, эксплуатация)), SWKI (Швейцарское общество инженеров по отоплению, вентиляции и кондиционированию воздуха) 400/5/2003, Швейцария

[3]

ISO 7730

Moderate thermal environments. Determination of the PMV and PPD indices and specification of conditions for thermal comfort. (ИСО 7730 Окружающие среды с умеренными тепловыми параметрами. Определение индексов PMV и PPD и требований к условиям теплового комфорта)

[4]

VDI 2083, Blatt 5

Cleanroom technology. Thermal comfort (Стандарт VDI 2083, Часть 5. Техника чистых помещений. Тепловой комфорт)

[5]

Чистые помещения. Под ред. А.Е.Федотова. М., АСИНКОМ, 2003 г., 576 с., ил.

[6]

ИСО 14644-3-2003

Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы контроля

[7]

EN 779:2002

Particulate air filters for general ventilation — Determination of filtration performance (Фильтры очистки воздуха общего назначения. Определение эффективности фильтров)

Текст документа сверен по:официальное изданиеМ.: Стандартинформ, 2006

[1]

BS 8568:2013

Cleanroom energy — Code of practice for improving energy in cleanrooms and clean air devices

[2]

VDI 2083 Part 4.2

Cleanroom technology — Energy efficiency, Beuth Verlag, Berlin (April 2011)

УДК 543.275.083:628.511:006. 354

ОКС 13.040.01;

ОКП 63 1000

19.020

94 1000

Ключевые слова: чистые помещения, энергосбережение, вентиляция, кондиционирование воздуха, расход воздуха, кратность воздухообмена

Электронный текст документа подготовлен АО «Кодекс» и сверен по:официальное изданиеМ.: Стандартинформ, 2015

Оцените статью
MALIVICE.RU
Adblock
detector